QMSスペシャリスト / QMS Specialist
求人詳細
<主な仕事内容>
《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】
※文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
・文書・記録管理および品質マニュアルの維持
・品質目標の進捗管理とデータ分析
・マネジメントレビューおよび内部監査の実施
・教育・トレーニング管理
・表示・包装プロセスや委託修理プロセスの管理
・製品品質改善および是正処置(CAPA)の実施
・国内外の薬事・規制対応および登録管理
・品質問題や監査対応、顧客苦情処理 等
<注目ポイント・魅力>
・関東圏在住であれば基本的にフルリモート勤務OK(月1~2回程度のオフィス・倉庫出社あり)
・成長中の会社でキャリアを広げるチャンス
・多様な製品を取り扱う環境
・将来的なキャリアアップの可能性
<応募要件>
【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語
・QMSの構築・運用経験
・内部監査の実務経験
・所管官庁による監査対応の経験
・ISO13485、QMS省令、その他厚生労働省規制に関する高度な知識
・データ管理能力
<スキル・資質>
・高い業務遂行能力と計画的に業務を完了させる力
・積極的で自発的に行動できる姿勢
・高いコミュニケーション力・プレゼンテーション能力
・チームで協力して働ける協調性
・部門内外で良好な人間関係を築く力
【歓迎要件】
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
<会社概要>
【グローバルヘルスケアカンパニー】
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。
・グローバルに拠点を持ち、臨床ネットワークと研究開発力を活かしながら、医療従事者と患者双方に貢献する革新的な製品を展開しています。
・日本市場においても、治療分野の高度化・効率化に寄与するパートナーとして、着実にプレゼンスを拡大しています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京都 ※フルリモートワークOK
業界:医療機器