​＜主な仕事内容＞

《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》

【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】
※多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。

・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行
・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理
・国内製品における総括製造販売責任者業務
・品質部門の統括、監査対応、QMSの維持・運用
・安全部門と連携した苦情対応プロセスの管理
・薬事・品質保証チームのマネジメント

＜注目ポイント・魅力＞

・週1～2日のオフィス勤務で柔軟なリモートワーク制度
・多様な医療機器ポートフォリオへの関与
・日本の薬事・品質保証部門を統括する責任者ポジション
・同社における総括製造販売責任者としての役割・裁量
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験
・クラスIII医療機器における薬事申請の実務経験
・チームマネジメント経験
・理系学士号
・ネイティブレベルの日本語およびビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの協働可能）

＜会社概要＞

【外資系医療機器メーカー】
・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。
・日本では中規模で事業を運営しており、クラスI～IIIに分類される製品を幅広く提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～2,000万円
勤務地：東京都　※～週4日リモートワークOK！
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：医療機器