​＜主な仕事内容＞

《臨床～承認まで統括◆グローバル連携◆シニアポジション》

【長期インセンティブ対象◆ハイブリッド勤務】
※日本における医薬品開発を主導し、国内患者への提供に向けた開発を推進していただきます。

・開発チームとの連携によるグローバル・日本の医薬品開発戦略の策定・実行
・日本における医薬品開発の開始からローンチまでの統括
・規制当局の承認・マーケットアクセス・製品ライフサイクルを支えるエビデンスパッケージの構築
・開発チームにおけるマトリックスリーダーシップの発揮・計画策定・実行の監督
・日本における開発・メディカル・コマーシャル部門との連携による開発段階間の移行管理
・日本の経営層・社内ガバナンス会議に対するアセットの説明・報告業務
・国内のアンメットメディカルニーズの特定・ラインエクステンションを含むポートフォリオ検討
・日本におけるアセットのリソース計画・予算管理・品質・コンプライアンスの監督

＜注目ポイント・魅力＞

・長期インセンティブの対象ポジション
・豊富なパイプラインを持つ製薬企業
・ハイブリッド勤務×スーパーフレックスタイム制による柔軟な勤務
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・申請経験、特にJNDAの担当経験および開発プログラムを主導した経験
・後期開発を含む製品開発の全段階における経験
・日本の規制当局への対応経験
・法制度・行政枠組みを含む規制要件の理解
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・学士号（理系）

【歓迎要件】
・MD、PhD、PharmD
・CNS、心疾患、免疫、ワクチン等の領域経験

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,800万円
※長期インセンティブ制度あり
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬