​＜主な仕事内容＞

《リモート＆フルフレックスOK》

【成長中のヨーロッパ系製薬企業】
※日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。

・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理
・早期開発資産に対する競合ラベリング調査の実施と日本TCLPへの貢献
・日本仕様のパッケージインサートに関するステークホルダーとの連携
・日本向けラベリングのレビュー・ラウンドテーブル・承認の実施とSOP遵守
・言語レビューのリードによるラベリング準拠の確保
・日本ラベリング委員会のリードと適切なECMSでの作成・レビュー・承認
・日本アートワークに関するGRAおよび外部ステークホルダーとの連携窓口
・日本向けラベリング・アートワーク変更の監視と規制要件の社内通知
・国内外グローバル規制チームや国内のビジネスパートナーとの関係構築

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・上記業務を遂行できるご経験やスキル

＜スキル＞
・社内外のステークホルダーと信頼関係を築くパートナーシップ構築力
・優れたコミュニケーション力
・複数業務を整理・推進する組織運営力
・リスクを予測・分析し、適切に対応するリスク管理力
・組織横断でチームを導くリーダーシップ

【歓迎要件】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・論理的思考と交渉力による意思決定への影響力
・状況に応じて柔軟に対応する適応力
・結果志向
・高い倫理観と責任感を持つ誠実さ

＜会社概要＞

グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5品目のフェーズ3が控えており、今後の事業性が期待されています。今年は新薬上市も予定している現在急成長中のファーマで、フルフレックスなど働きやすい環境もあり、女性も多く活躍されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,300万円
勤務地：東京都　※～週2、3回可能なリモートワーク制度あり
勤務時間：フルフレックスタイム制度
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

業界をリードする革新的な製品・サービスを展開し、グローバル市場での存在感を高める成長フェーズの企業です。多様性と倫理観を重視した文化が根づいており、週2～3回のリモートやフルフレックス制度など柔軟な働き方が可能な環境です。ぜひお気軽にお問い合わせください！