​＜主な仕事内容＞

《がん・免疫領域に強みを持つ安定の大手製薬会社◆リモート＆スーパーフレックス》

【領域経験不問！幅広く募集中】
※グローバル治験の統括、治験計画の策定、進捗管理を中心に、複数部署やベンダーとの調整業務をご担当いただきます。

・複数のグローバル治験の企画～実施までの統括
・治験計画の策定や進捗管理の実施
・会議の議題設定、議事録作成、進捗報告、課題の早期把握・解決
・外部ベンダーの選定・契約・納品状況の管理
・各国のデータや市場情報の分析、被験者募集戦略の策定・実行
・プロトコルや同意説明文書、症例報告書などの文書作成・レビュー・追跡・管理
・EDC、IRT、ePROなどの治験システムの設定、テスト、運用、データ品質の確保
・チームメンバーやベンダーへの教育・指導
・規制当局への提出支援やプロセス改善　等

＜注目ポイント・魅力＞

・がんや免疫領域に強みを持ち、パイプラインも充実した安定企業
・領域経験不問！幅広く募集中！
・リモートワークとスーパーフレックスタイム制により柔軟な働き方が可能

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・ビジネスレベル以上の日本語、英語力
・製薬業界や臨床開発分野での経験
・ICH-GCP・各国規制・社内SOPなどの品質基準の理解と遵守能力
・高度な分析力・問題解決力
・優れた組織力・タイムマネジメント力・注意力
・グローバル環境でのコミュニケーション能力
・自発性・協調性・スピード感ある独立行動力

【歓迎要件】
・治験の立ち上げから終了まで一連のプロセス経験
・グローバル治験への関与経験

＜会社概要＞

【大手外資系製薬企業】
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。
・社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：スーパーフレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬