​＜主な仕事内容＞

《成長フェーズの事業◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》

【ダイバーシティ推進の一環として、多数の女性社員が活躍中】
※国内外の多様な専門家と協働し、革新的な統計解析やデータサイエンス手法に挑戦できる環境です。

・担当開発品に対する統計的観点からの開発戦略立案およびプログラム全体の統計的支援
・統計関連成果物の品質確保および国内外プロジェクトチームにおける意思決定支援
・部門内における継続的なイノベーション推進および専門人材育成のための文化醸成
・社内外における部門代表としての活動
・医薬品開発における新規手法や最新トレンドの把握、開発戦略への反映
・統計責任者としての申請関連業務および規制当局対応を通じた承認取得への貢献

＜注目ポイント・魅力＞

・スーパーフレックスタイム制度あり
・事業の成長フェーズでのご参画
・ダイバーシティ推進の一環として、多数の女性社員も活躍中

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（統計学または生物統計学分野）
・ビジネスレベルの日本語、英語力
・臨床試験における統計担当者としての実務経験（6年以上）
・FDA、EMA、PMDA、CDEなど少なくとも1つの規制当局への申請・承認取得経験
・戦略立案～実務遂行までを主体的に推進する実行力
・SAS、R などの統計プログラミング言語に関する高い習熟度
・最新の統計手法に関する議論に対応可能な柔軟性および専門的知識
・EAST、nQuery、WinBUGSなどのサンプルサイズ設計およびシミュレーション関連ソフトウェアに関する実務知識
・SDTM・ADaMなどのCDISC標準に関する知識

【歓迎要件】
・統計チームおよびプログラミングチームのマネジメント・リーダーシップ経験

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。
・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数控えており、今年中に新薬の上市も予定しています。
・フルフレックス制度など柔軟な働き方が可能な環境を整備しています。
・女性社員も多く活躍しており、ダイバーシティを重視した優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,300万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワーク制度あり
勤務時間：スーパーフレックスタイム制
業界：製薬