​＜主な仕事内容＞

《バイオファーマ領域◆ハイブリッド勤務OK◆英語力が活かせる》

【豊富な後期パイプラインと直近の複数新製品承認実績】
※希少ポジション◆他部門や国内外チームとの連携を通じて臨床試験における統計戦略をリードいただきます。

・国内外臨床試験の統計戦略の主導
・グローバルおよび国内の統計/データ管理チームとの連携
・PMDA対応を含む国内開発・承認プロセスへの統計支援
・グローバル・国内チーム間の連携促進
・医薬品開発・バイオメトリクス領域への戦略的サポート
・他部門と連携した開発タイムライン策定
・統計解析計画書の作成・レビュー
・PMDA/MHLW対応を含む申請活動の推進

＜注目ポイント・魅力＞

・直近で複数の新製品承認を達成
・オンコロジー領域を含む豊富な後期パイプライン
・英語力を活かせる密なグローバル連携機会
・ハイブリッド勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・製薬/バイオテクノロジー業界での業務（9～12年）
・複合体/適応症の統計リードとしての実務
・第I相から第III相までのオンコロジー/免疫学または血液学の医薬品開発
・SAS/Rを用いた有効性解析・データ導出検証
・申請戦略に関する保健当局との対応

＜知識・スキル＞
・生物統計学/各種ガイドライン（FDA/EMEA/JMDA）/医薬品開発プロセスに関する知識
・プロジェクト管理/意思決定業務を主体的に遂行する能力
・プログラマーとの効果的かつ建設的な連携スキル

＜その他＞
・博士号（統計学分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・統計担当者の指導・育成経験

＜会社概要＞

【グローバルスペシャリティバイオファーマ《定年65歳》】
・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。
・今後も日本市場でますます成長が見込まれています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,500万円
※ご経験や現在のご年収に応じて決定いたします。
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬