​＜主な仕事内容＞

《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】
※薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。

・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価
・各種申請書類の準備・管理
・規制に基づく申請書類の遵守確認
・規制当局との窓口対応と交渉
・グローバルチームとの連携と規制助言

＜注目ポイント・魅力＞

・薬事ヘッド直属ポジション
・患者支援を重視したパイプラインを有するスペシャリティファーマ
・週2～3日のリモートワークを含むハイブリッド勤務＋フレックスタイム制

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・薬事経験（5年以上）

【歓迎要件】
・新薬承認申請のご経験

＜会社概要＞

【外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】】
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。
・複数の製剤が日本で承認・販売されており、数年以内に新製剤のローンチも予定されています。
・少数精鋭チームで、ビジネスのさらなる成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1200万円～1,800万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：製薬