​＜職務内容＞

・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラスIIIの申請業務 ）
・PMDA相談
・保険適用申請業務
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般
・部下のマネジメント業務
・KOL対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（※同一社内で 3 年以上、クラスIII以上）
・ビジネスレベルの英語力
・総括製造販売責任者の要件を満たす方

＜会社概要＞

人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界各国に拠点を置く安定企業であり、定年が65歳と長くご就業いただけるのも魅力の一つです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京
勤務時間：9：00～17：00　※フレックスタイム制度あり　
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

現在日本市場で急拡大中の企業であり、RAQAディレクターとして同社のキーパーソンとなりご活躍いただけます。総括、薬事のご経験だけでもご応募可能ですので、是非お早目にご相談ください！