薬事・開発部長候補

Posted 26 October 2023
Salary ~1,300万円
LocationTokyo
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID27375
Contact Name宮本 智美

Job information

​<職務内容>

・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
・人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスIIIの申請業務 )
・PMDA相談
・保険適用申請業務
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般
・部下のマネジメント業務
・KOL対応

<応募要件>

【必須要件】
・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年以上、クラスIII以上)
・ビジネスレベルの英語力
・総括製造販売責任者の要件を満たす方

<会社概要>

人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界各国に拠点を置く安定企業であり、定年が65歳と長くご就業いただけるのも魅力の一つです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:東京
勤務時間:9:00~17:00 ※フレックスタイム制度あり 
業界:医療機器

<注目ポイント>

現在日本市場で急拡大中の企業であり、RAQAディレクターとして同社のキーパーソンとなりご活躍いただけます。総括、薬事のご経験だけでもご応募可能ですので、是非お早目にご相談ください!