＜職務内容＞

※Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！

【業務内容】
・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行
・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導
・規制要件を監視し、同社/外部基準への準拠を保証する
・プロジェクトレベル/上級管理職に対し適切なコミュニケーションの確立
・ギャップ分析の実施/解決策の提案
・規制上の決定とその正当性の文書化
・プロジェクトチーム/事業目標/成果物/薬事戦略の整合性の確認
・プロモーション資材やSOPのレビュー
※レポートライン：グローバル

＜応募要件＞

・理系学士（生物学、微生物学、化学など）（修士号（薬学）尚歓迎）
・Class４の薬事申請業務経験
・一般的な規制に関する基礎知識
・対象国の規制に関する基礎知識
・科学的知識/先進外科製品とその用途を理解する能力
・複雑なプロジェクトとスケジュールをマトリックスチーム環境で管理する能力
・コミュニケーション/プレゼンテーション能力
・優れた対人スキル
・コンプライアンスリスクを特定しエスカレーションする能力
・他者を指導する能力
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力＜企業概要＞

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円前後（＋15％程度のインセンティブあり）
勤務地：東京都　※リモートワーク可（週2日程度可能）
就業時間 ：9:00～17:30
休日：
・完全週休二日制（土日祝）
・年間休日126日
・年末年始（12月29日～1月4日）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

日本では比較的小規模の組織ですが、知名度の高い製品を持ちグローバルでは大きなマーケットを持っているため、非常に安定したキャリアを築くことができます。リモートワーク制度や定年65歳など働きやすい就業環境も魅力ですので、ご興味がございましたらお気軽にお問い合わせください！