薬事マネージャー / Regulatory Affairs(RA) Manager
求人詳細
<主な仕事内容>
《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収~1,200万円◆リモートワークOK》
【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】
※将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行
・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・折衝
・広告物および顧客向けレターの確認による薬機法遵守の担保
・業界団体活動への戦略的参画および情報収集
・人員管理、予算管理および職場環境管理
・人材育成および教育計画の実行 等
<応募要件>
【必須要件】
・学士号(薬学/化学/生物学専攻)または同等の実務経験・知識
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC650点以上)
・英語の文書を用いた業務の遂行経験
・数値データの取扱いを伴う業務経験(1年以上)
・FD申請・オンライン申請のご経験
・コミュニケーションスキル
・薬事関連知識および判断力
・チームワークおよびリーダーシップ
<会社概要>
革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニーで、日本でも長い歴史と確立された製品パイプラインを誇る、成長中の企業です。医療用医薬品から診断薬、医療機器、食品まで多岐に渡る製品ラインナップを有し、近年世界で注目を集める領域での新製品をリリースし、更に成長を続けています。社内での昇進や従業員のキャリア開発にも多くの投資を行っており、長く安定してご勤務いただける環境が魅力の一つです。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,200万円
勤務地:東京都 ※週1日のリモートワークOK
休日:土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界:科学技術
<注目ポイント>
【フラットな組織構造が魅力】
国内外で業界をリードする企業での薬事マネージャーポジションです。将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せする予定であり、さらに事業部の薬事部門の責任者へとキャリアアップしていただく可能性もございます。同社の薬事部門は小規模のため、薬事業務全般に幅広く関わっていただける環境です。国内外を問わず社内でのキャリアチャンスが豊富ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!