​＜主な仕事内容＞

※経験豊富な薬事専門家チームの一員として、外資系の医療機器カンパニーの日本国内での事業成長のためご貢献頂きます！

【主な仕事内容】
・最新のJ-PMD法および関連法令遵守の徹底、指導
・新規または変更された製品を登録するための規制要件の特定
・新規および変更された製品の登録に必要なQMS要求事項の特定
・GRPの薬事申請に関する審査サポートのための、規制当局とのコミュニケーション対応

＜応募要件＞

・学士号（テクニカル系）
・流暢な日本語と読み書きレベルの英語力
・クラスII以上の医療機器における薬事経験（3年以上）
・総括、品責、安責のいずれかの実務経験
・PMDA等とのコミュニケーションのご経験
・QMS認定およびISO13485要求事項に関する知識と経験

＜会社概要＞

世界で約10前後の拠点で臨床・規制業務・品質および安全部門でのサービスを提供しているグローバルコンサルティング企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：日本全国　※100％　フルリモートワークOK！
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

世界的に有名な薬事の専門家が属するチームの一員として、外資系の医療機器カンパニーと協働し、彼らの日本国内での事業成長のため貢献頂きます！100％のフルリモートワークやスーパーフレックスタイム等の制度が整っており、ご自身のワークライフバランスを大切にした働き方が可能です。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問合せ下さい！