薬事スペシャリスト《100%フルリモートOK & スーパーフレックスタイム制》

掲載日 14 June 2024
年収 ~1,200万円
勤務地日本
雇用形態 正社員
業界 医療機器
求人ID30927
お問合せエリス ウォレン

求人詳細

<主な仕事内容>

※経験豊富な薬事専門家チームの一員として、外資系の医療機器カンパニーの日本国内での事業成長のためご貢献頂きます!

【主な仕事内容】
・最新のJ-PMD法および関連法令遵守の徹底、指導
・新規または変更された製品を登録するための規制要件の特定
・新規および変更された製品の登録に必要なQMS要求事項の特定
・GRPの薬事申請に関する審査サポートのための、規制当局とのコミュニケーション対応

<応募要件>

・学士号(テクニカル系)
・流暢な日本語と読み書きレベルの英語力
・クラスII以上の医療機器における薬事経験(3年以上)
・総括、品責、安責のいずれかの実務経験
・PMDA等とのコミュニケーションのご経験
・QMS認定およびISO13485要求事項に関する知識と経験

<会社概要>

世界で約10前後の拠点で臨床・規制業務・品質および安全部門でのサービスを提供しているグローバルコンサルティング企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,200万円
勤務地:日本全国 ※100% フルリモートワークOK!
業界:医療機器

<注目ポイント>

世界的に有名な薬事の専門家が属するチームの一員として、外資系の医療機器カンパニーと協働し、彼らの日本国内での事業成長のため貢献頂きます!100%のフルリモートワークやスーパーフレックスタイム等の制度が整っており、ご自身のワークライフバランスを大切にした働き方が可能です。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問合せ下さい!