​＜主な仕事内容＞

《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】
※同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。

・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理
・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応
・薬事申請関連文書のレビュー
・チームメンバーの指導
・海外製造元との連携による申請データの収集・調整・交渉
・国内外のクロスファンクショナルプロジェクトの推進

＜注目ポイント・魅力＞

・RAディレクター直下のキーポジション
・リモートワークOK！業務内容に応じた柔軟な出社体制
・国内製造拠点を有するグローバルメーカー
・落ち着いた欧州系カルチャーと安定した就業環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）
・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力

【歓迎要件】
・ビジネス会話レベルの英語力
・内部監査員資格
・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上）

＜会社概要＞

【外資系医療機器メーカー】
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。
・安定した事業基盤を有し、長期的に働きやすい落ち着いた企業文化があります。
・国内に製造拠点を有し、海外市場へ製品供給を行う数少ない企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都　※リモートワークOK（必要に応じて出社あり）
勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器