​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】
※国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。

・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応
・品質課題の統括管理・エスカレーション対応
・GMP/GQP/GDP遵守の監視・管理
・監査・当局査察対応、是正・改善計画の統括
・品質マネジメントシステムの維持・運用統括
・委託業者・取引先との品質協定管理・パフォーマンス監督
・薬事機能支援（治験薬輸入、GMP関連対応等）
・クロスファンクショナル連携によるコンプライアンス強化
◆レポート先：グローバル

＜注目ポイント・魅力＞

・総括製造販売責任者としての高い裁量と意思決定権
・英語力を活かせるグローバル直属ポジション
・約10名の部下マネジメントあり
・年収～2,500万円も目指せる高報酬パッケージ
・週2日のリモート×フルフレックスで柔軟な働き方が可能
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上）
・国内外GxP規制要件に関する高度な知識
・CMCサイエンスに関する専門知識（プロセスバリデーション/QC試験等）
・GxP・PVに関する国内外規制への理解（EMA/FDA/PMDA等）
・製薬品質システム・関連業務全般に関する包括的知識
・CMO・外部試験機関等との協働推進力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・薬剤師資格

＜会社概要＞

【グローバルバイオ医薬品メーカー】
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：2,000万円～2,500万円
勤務地：東京都　※週2日のリモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬