製薬 仕事
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- 東京都
- 1,500万円~2,300万円 ※長期報酬制度・株式報酬の対象
- 投稿日 約2時間 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,300万円◆リモートワークOK》 【約10名体制のチームを牽引するポジション】 ※国内メディカル組織のリーダーとして、販促資材の適正管理戦略からレビュー統制・リスク管理・体制構築までを統括していただきます。 ・国内コンテンツ品質戦略の設計とグローバル規程・薬事基準との整合管理 ・販促・提供コンテンツの法規・業界基準適合性レビュー統括 ・販売情報提供ガイドラインに基づくコピー承認リスクの管理・モニタリング ・レビュー・承認プロセスのガバナンス・KPI/KRI設計および運用管理 ・リスクベースのレビュー戦略策定、高リスク案件の優先管理 ・コンテンツ品質管理組...
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- 東京都
- 1,700万円~3,000万円
- 投稿日 約20時間 前
<主な仕事内容> 《高年収~3,000万円◆リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【セカンドラインマネジメントとして複数チーム統括】 ※当社のみご紹介中のコンフィデンシャル案件◆メディカル機能全体の運営・組織構築にご貢献いただく裁量の大きなポジションです。 ・メディカル機能全体の運営および体制構築への関与 ・関係部門・ステークホルダーとの連携による意思決定・方針策定への貢献 ・組織・業務の健全性および有効性向上の推進 など ※詳細はお問い合わせください。 <注目ポイント・魅力> ・高年収~3,000万円 ・複数のチームを統括するセカンドラインマネジメントのポジション ・組織体制設計・...
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- 日本
- 1,200万円~3,000万円
- 投稿日 1日 前
<主な仕事内容> 《高年収~3,000万円◆日本全国からフルリモート&スーパーフレックス勤務OK》 【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ※ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました! ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関連業務(ご経験に応じる) ◆レポートライン:日本法人社長(ゼネラルマネージャー) ◆出張あり <注目ポイント・魅力> ・定年制度なし、70歳までの長期就業可能 ・日本法人社長の直属ポジション ・年収~3,000万円の高報酬パッケージ ・日...
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- 東京都
- 1,400万円~2,500万円
- 投稿日 4日 前
<主な仕事内容> 【限定公開】《Safety Head候補◆高年収~2,500万円》 【日本市場での高い成長性を有する世界トップクラスの注目ファーマ】 ※定年65歳◆Safety Headの方と二人三脚で、組織強化と安全性業務の改善を推進いただきます。 ・日本PVヘッドの支援・統括製造販売責任者のサポート ・治験薬・市販製品の安全性関連活動の推進 ・安全性業務におけるCROのパフォーマンス管理・監督 ・J-RMP業務の確立・維持 ・J-NDAにおける安全性情報作成とPMDA対応 ・品質・コンプライアンス関連のプロセス改善 ・安全性関連のコンプライアンス/パフォーマンス指標の確立・維持 ...
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- 日本
- 1,200万円 ~ 2,000万円
- 投稿日 4日 前
<主な仕事内容> 《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 【チームを牽引するディレクターポジション】 ※英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。 ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承認申請(CMC部分) ・導入案件のCMC薬事評価の実施 ・メンバー育成・指導 <注目ポイント・魅力> ・グローバルな職場環境 ・勤務地:東京/大阪から選択可能! ・チームを牽引するディレクターポジション ・月5回出社でOKのリ...
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- 東京都
- 1,300万円~1,900万円
- 投稿日 4日 前
<主な仕事内容> 《外資系製薬企業◆リモート&フルフレックス勤務OK》 【革新的な研究で事業成長を維持するグローバル製薬企業】 ※契約書の作成・交渉、法務・コンプライアンス対応、規程整備、調査対応を通じ、国内外関係部門と連携し事業推進を支援します。 ・各種契約書・法的文書の作成・レビュー・交渉 ・第三者ベンダーに対するデューデリジェンスの実施 ・法務・コンプライアンス上の課題抽出、調査、対応方針の策定 ・社内部門への法務・コンプライアンス助言・事業支援 ・医療従事者・政府関係者・第三者との適切なコンプライアンス対応の確保 ・コンプライアンスプログラムの企画・運用、関連ポリシー・手順・教...
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- 東京都
- 2,000万円~3,500万円
- 投稿日 4日 前
<主な仕事内容> 《高年収~3,500万円◆フルリモートワークOK》 【製薬事業のローンチから営業まで一貫してご担当】 ※グローバルCROの国際色豊かな戦略コンサルティング部門にて、大規模クライアントの統括と部下マネジメントを担当いただきます。 ・クライアントおよび社内関係者との戦略的関係構築 ・新規顧客/パイプラインの創出、および売上の拡大推進 ・大規模クライアントビジネスの開発・リード ・稼働率・案件創出および売上目標の推進 ・クライアント/プロジェクトの管理・統括 ・クライアントニーズの評価/付加価値ソリューションの設計 ・チームメンバーの統括・コーチング ・専門領域に関するナレ...
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- 日本
- 1,500万円~1,900万円
- 投稿日 7日 前
<主な仕事内容> 《年収~1,900万円◆リモート&フルフレックス勤務OK》 【グローバル大手製薬企業のシニアディレクターポジション】 ※国内外への出張あり◆政府・業界との連携を通じて事業環境の形成を担う業務を通じて、多様な疾患領域にご貢献いただきます。 ・国および主要な地方政策戦略の開発と実行のリード ・政府関係者・規制機関・KOLとの関係構築・連携 ・アドボカシー活動、連携構築、業界団体との連携・指揮 ・規制、立法、マクロ経済の動向分析・解釈 ・アフィリエイト全体の政府渉外能力構築の監督 ・政策プロジェクトにおける予算とリソースの管理 ・社内外パートナーとの委員会やフォーラム等にお...
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- 東京都
- ~1,500万円
- 投稿日 7日 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,500万円◆~週3日リモートOK》 【海外出張の可能性あり】 ※グローバルのBD&KAMおよびマーケティングチームと連携し、グローバルアカウントおよび新規事業開拓を統括いただく裁量の大きなポジションです。 ・担当アカウント・関連製品の管理、広範なネットワーキングの推進 ・新規顧客・プロジェクト機会の特定と開拓 ・アカウント製品ライフサイクル全体の獲得リード ・グローバルアカウントビジネスチーム・エグゼクティブ運営委員会の統率 ・顧客ニーズ把握と社内でのアカウントアンバサダー活動 ・担当リージョンにおける受託製造ビジネス機会の拡大 ・新規プロジェクト提案書...
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- 日本
- 1,200万円~1,500万円
- 投稿日 8日 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,500万円◆日本全国よりフルリモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》 【ご経験に応じ、早期に部門長への登用機会あり】 ※ハンズオンでPV戦略とオペレーションを統括いただくプレイングマネジメントポジションです。 ・GVP体制の構築・運用・改善 ・GVP関連SOPの策定、改訂、維持管理 ・安全性情報管理を中心とした業務プロセスの整備・効率化 ・PMDA等規制当局への対応(個別症例・定期報告、査察・監査対応) ・安全性データの統合管理、シグナル検出、グローバルとのリスク評価・協議 ・安全管理部門の組織運営(体制設計、人材育成・評価、採用・配置) ・年度計画・...
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- 東京都
- ~2,500万円
- 投稿日 11日 前
<主な仕事内容> 《2部門の統括をご担当◆高年収~2,500万円◆ハイブリッド勤務OK》 【複数製品の戦略的マネジメント】 ※グローバルとの緊密な連携チャンス多数!複数ブランドの戦略設計から実行、製品ライフサイクル管理、P&L管理等を通して事業成長をリードしていただきます。 ・経営層やグローバルとの連携によるブランド戦略の立案・実行 ・既存ブランドの価値最大化 ・新製品ローンチ準備 ・他部門と連携によるコンプライアンス準拠の徹底 ・市場分析を基した戦略的機会の特定および計画策定・実行 ・製品ライフサイクルマネジメント ・投資判断を含むP&Lマネジメント ・成功指標の設定・パフォーマンス...
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- 日本
- 1,300万円~2,000万円
- 投稿日 13日 前
<主な仕事内容> 《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~2,000万円》 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 ※グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する専門知識の活用と事業目標への反映 ・治験・製造販売承認申請を支援する提出文書の作成・提出 ・薬事要件に基づく臨床試験、製造販売申請、変更申請文書のレビュー ・医薬品開発に関する規制当局との窓口対応・折衝 ・国内外の薬事規制動向の把握・事業への影響...
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- 東京都
- 1,800万円~4,000万円
- 投稿日 14日 前
<主な仕事内容> 《高年収~4,000万円◆グローバル直属◆リモートワークOK》 【日本法人の法務・コンプライアンス体制を統括】 ※グローバル方針に沿った統合的なコンプライアンス戦略の策定・実行を通じて、事業運営を担っていただきます。 ・グローバル方針・事業戦略に整合した国内コンプライアンス戦略の策定・実行 ・コンプライアンス方針・プロセス・研修・調査等に関する管理体制・記録の設計・維持 ・HCP/政府関係者/医療機関等との関係に関するコンプライアンス助言・指導 ・経営層と連携したインテグリティ・スピークアップ文化の推進 ・日本経営委員会への参画・意思決定に対する法務面での助言 ・事業...
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- 東京都
- ~1,100万円
- 投稿日 22日 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,100万円◆在宅勤務標準◆定年65歳で長期的にご活躍》 【少数精鋭の組織で幅広い経験を積める環境】 ※市販後調査部の責任者として、製品の安全性・有効性評価を目的とした調査計画の立案から、再審査対応、組織運営までを一貫して担っていただきます。 ・製品の安全性・有効性・品質評価を目的とした調査・試験の企画、実施、進捗管理 ・再審査対象製品における再審査申請から承認取得までの一連の統括 ・市販後調査部の組織体制維持・改善、業務運営の推進 ・使用成績調査等の企画、実施、管理監督 ・GPSP省令に基づく手順書・組織体制・管理体制の整備、運用監督 ・製造販売後調査に...
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- 東京都
- 1,800万円~2,300万円
- 投稿日 22日 前
<主な仕事内容> 《事業部門担当◆高年収~2,300万円◆リモートワークOK》 【事業部門の意思決定を支えるファイナンス統括を担うポジション】 ※FP&A、長期財務計画、業績管理を統括。リスク・機会の可視化を通じて、経営層の意思決定・事業成長を財務面から支援します。 ・事業部門コントローラー組織の統括・事業部門リーダーとの連携 ・事業部門における財務計画・予測・業績分析(FP&A)の主導 ・事業目標・優先事項の策定に向けたコマーシャル観点での財務パートナーリング ・パフォーマンスモニタリング・戦略・実行優先順位の明確化 ・全社売上FP&A・長期財務計画プロセスの主導 ・リスク/機会の特...
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- 東京都
- 2000万円~3,000万円
- 投稿日 約1ヶ月 前
<主な仕事内容> 《世界トップ5製薬企業◆高年収~3,000万円◆リモート可》 【法務部長のもと、日本事業法務の戦略・実務に参画】 ※法務戦略の中核として、経営層への助言、コンプライアンス推進、事業・アライアンス支援を担い、グローバル方針と整合した法務体制を構築します。 ・リーダーシップチーム・事業部門への法的助言、戦略的指導、サポート提供 ・経営陣の意思決定支援、事業におけるコンプライアンス遵守の推進 ・日常的な法務業務の提供 ・法的リスクの評価、予防措置、トレーニング、コミュニケーションを含む管理体制構築 ・関連法令、社内方針および業界コードに基づくガイダンス提供と遵守確保 ・企業...
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- 東京都
- 2,000万円~3,000万円
- 投稿日 2ヶ月 前
<主な仕事内容> 《世界的IT企業◆リモートワークOK》 【日本事業のゼロからの立ち上げと成長をリード】 ※日本の事業立ち上げと成長をリードし、チーム構築・顧客対応・成長戦略策定など幅広い領域を統括するポジションです。 ・日本での事業立ち上げのリード ・規制対応・銀行口座開設・人材採用・組織構築の推進 ・日本拠点の代表としての顧客・候補者・行政対応 ・日本市場の成長戦略策定に向けたグローバルリーダーシップチームとの連携 ・顧客ニーズ把握・ソリューション提案に向けた戦略立案 ・多面的業務を統率するマネジメント・リーダーシップ力の発揮 <注目ポイント・魅力> ・日本事業の立ち上げと成長をリ...
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- 日本
- 1,400万円~2,200万円
- 投稿日 3ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 ※国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規制(PMD法含む)の社内コンサルタント業務 ・規制情報の収集・分析・社内共有とトレンド監視 ・規制遵守システム(SOP、内部監査、ガバナンス)の確立・維持 ・製造販売業許可管理およびGQP/GVP部門との連携 ・CMC・...
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- 東京都
- 1,400万円~2,200万円
- 投稿日 3ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~2,200万円◆リモートワークOK》 【グローバル直属ポジション】 ※スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。 ・国内品質保証チームの管理 ・品質保証責任者としての業務遂行 ・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先:グローバル品質保証責任者 <注目ポイント・魅力> ・品質保証責任者としての重要ポジション ・スペシャリティ領域に注力する成長中グローバルファーマ ・リモートワーク制度が整う働きやすい就業環境 <応募要件> 【必須要件】 ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・品質保証責...
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- 東京都
- 1,200万円~2,000万円
- 投稿日 3ヶ月 前
<主な仕事内容> 《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》 【高年収~2,000万円】 ※グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。 ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・グローバル薬事・品質保証・PV・メディカル部門との密接な連携 ・薬事チームのリード ・ベンダーの管理 <注目ポイント・魅力> ・候補者の経験に応じて柔軟に設定可能な年収~2,000万円の高報酬パッケージ ・日常会話レベルの英語力が活かせる、グローバルで注目度...