本部長・事業部長 仕事

• 東京都
• 1,000万円～2,200万円　+RSU支給対象、確定拠出型年金制度有り
• 投稿日 2日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安全性部門での経験不問◆50％リモートOK》 【大規模組織を牽引し、ダイナミックなキャリアを構築】 日本法人の安全性領域を統括するリーダーポジション◆数十名規模の組織をマネジメントし、全社横断型のリスクマネジメントプログラムを推進します。 ＜主な仕事内容＞ ・製品ライフサイクル全体におけるベネフィット・リスク管理および安全対策の推進 ・市販後製品におけるリスク管理プログラムの運用体制構築、監視体制の確立 ・チーム・外部ベンダーのマネジメント ・研究開発活動への参画、開発品におけるリスク管理プログラム導入戦略の推進 ・リスク管理プログラムの運用管理・ガバナンス強化 ・...

• 東京都
• 2,000万円～2,500万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 ※国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。 ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/GQP/GDP遵守の監視・管理 ・監査・当局査察対応、是正・改善計画の統括 ・品質マネジメントシステムの維持・運用統括 ・委託業者・取引先との品質協定管理・パフォーマンス監督 ・薬事機能支援（治験薬輸入、GMP関連対応等） ・クロスファンクショナル連携に...

• 東京都
• ～1,800万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務×フルフレックス制度》 【英語を使ってご活躍！グローバルチームとの連携チャンス多数】 ※日本における安全管理責任者として、PVおよびRMPを含む安全管理業務全体を統括し、規制当局対応とチームマネジメントを担っていただきます。 ・臨床試験における個別症例安全性報告の統括 ・DSURの作成・レビュー主導 ・申請用の国内RMPの策定主導 ・CTD安全性パートの作成・レビュー統括 ・定期安全性報告書の統括（PSUR、J-Periodic、再審査関連資料） ・PMDA/MHLWによる査察・適合性調査の窓口責任者 ・日本におけるPVシステ...

• 日本
• 1,000万円～3,000万円
• 投稿日 27日 前

​＜主な仕事内容＞ 《超高年収～3,000万円◆首都圏よりフルリモートOK》 【グローバル本社へのダイレクトレポート◆英語力を活かしてご活躍】 ※日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、安全性管理体制の構築および統括を担っていただくポジションです。 ・PV戦略の策定・実行 ・PVシステムの構築・維持管理 ・症例処理、安全性情報の収集・評価・報告の統括 ・添付文書改訂・RMPに基づくリスク最小化策の管理 ・PV契約、外部委託先マネジメント ・自己点検、監査対応 ・PV教育計画の策定・実施、安全性関連変更管理のモニタリング ・規制当局との折衝・協議対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本法人立ち...

• 東京都
• 2,200万円～3,500万円　※RSU込
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...

• 日本
• 1,200万円～3,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ※ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！ ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関連業務（ご経験に応じる） ◆レポートライン：日本法人社長（ゼネラルマネージャー） ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・定年制度なし、70歳までの長期就業可能 ・日本法人社長の直属ポジション ・年収～3,000万円の高報酬パッケージ ・日...

• 東京都
• 1,400万円～2,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【限定公開】《Safety Head候補◆高年収～2,500万円》 【日本市場での高い成長性を有する世界トップクラスの注目ファーマ】 ※定年65歳◆Safety Headの方と二人三脚で、組織強化と安全性業務の改善を推進いただきます。 ・日本PVヘッドの支援・統括製造販売責任者のサポート ・治験薬・市販製品の安全性関連活動の推進 ・安全性業務におけるCROのパフォーマンス管理・監督 ・J-RMP業務の確立・維持 ・J-NDAにおける安全性情報作成とPMDA対応 ・品質・コンプライアンス関連のプロセス改善 ・安全性関連のコンプライアンス/パフォーマンス指標の確立・維持 ...