CMC薬事 仕事

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 ※安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション ・...