CMC薬事 仕事

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 ※新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品におけるCMC業務全般 ・CTD M2.3/M1.2の申請書作成 ・CMCに関する照会対応・回答資料の作成 ・適合性書面調査・GMP適合性調査への対応 ・治験計画届に関わるCMC関連業務 ・CMC領域の薬事情報の収集・評価、関係部門・本社への共有 ＜注目ポイント・魅力＞ ・個人事業...