CMC薬事 仕事

• 日本
• 1,500万円～2,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆ほぼフルリモート勤務OK》 CMC薬事ディレクターとして、国内市場での規制戦略立案や当局対応、グローバル連携を幅広くご担当いただきます。 ・国内薬事規制のCMC要件に関する専門知識の提供、国内市場におけるCMC規制のリード ・グローバルCMC・規制部門・他部門との連携による国内の規制戦略の策定・推進 ・国内規制当局との申請・市販後対応に関する対応業務 ・各種申請業務のタイムリーな推進 ・規制業務におけるベストプラクティスの推進 ・国内の複雑な規制要件の申請計画への落とし込み、社内共有 ・業界団体や専門学会への参加を通じた最新の規制情報の把握・...