ヘルステック 仕事

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 13日 前

＜主な仕事内容＞ 《PVテクノロジー施策のリード◆フルリモート&フレックスOK》 【国内PV規制に関する専門知識を活かしてご活躍】 ※豊富なキャリアアップ機会◆ビジネス要件分析からシステム仕様策定、コンプライアンス確保まで一貫してご担当いただきます。 ・PV等に関するビジネス要件の発見・分析・文書化主導 ・ニーズに基づく要件定義、システム仕様・プロセスフローの策定 ・関係者・部門との連携によるPVテクノロジーソリューションの導入支援・コンプライアンス確保 ・ニーズの分析、関連チームが実行可能なシステム要件への落とし込み ・既存の手順等の評価を通じたビジネス・技術課題解決 ・PVテクノロジ...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 ※クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折衝、申請関連書類作成 ・製品開発段階からの薬事戦略策定 ・GVP省令に基づく安全管理業務 ・不具合情報等の収集・評価、安全確保措置の立案 ・PMDA等の規制当局への報告対応 ・安全管理体制構築、関連マニュアル整備 ・薬機法改正に伴う社内コンプライアンス対応 ＜注...