日本 付近の全ての 仕事

• 東京都
• 1,300～1,600万円程度
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆マネジメント経験不問◆リモート×フルフレックス勤務OK》 【PMS戦略と組織マネジメントをリード】 ※豊富な製品パイプラインを有する大手外資系製薬企業で、PMS戦略の策定や規制当局対応、調査業務全体の統括、チーム育成・業務改善を担っていただきます。 ・PMS戦略・計画の策定・推進 ・PMSチームの統括・メンバー育成 ・規制当局との交渉、照会対応、再審査関連業務の主導 ・調査計画からCSR作成、定期安全性報告までの一連の管理 ・開発・メディカル・安全性・薬事・コマーシャル部門との連携推進 ・継続的な業務改善・PMSプロセスの高度化 ＜注目ポイン...

• 日本
• ～1,060万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《東京/関西より勤務地選択可◆ハイブリッド×フレックス勤務》 【医薬品の安全性確保に関わる社会的意義の高い業務】 ※製造販売後調査業務を通じて医薬品の安全性確保に貢献し、市販後領域の業務全般をご担当いただくポジションです。 ・GPSP省令に基づく製造販売後調査業務の実施・管理 ・調査実施計画書・手順書等の作成・改訂、規制当局対応 ・EDC構築（仕様検討・ベンダー対応） ・データマネジメント業務（仕様書作成、データクリーニング、レビュー等） ・調査進捗管理、医療機関/KOL/社内部門等との調整 ・解析計画書・各種仕様書の作成・レビュー ・安全性定期報告、リスクマネジメン...

• 日本
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,200万円◆フレックス×ハイブリッド勤務》 【マネジメント経験を活かせる重要ポジション】 ※市販後調査領域の中核として組織マネジメントと調査業務をリードし、英語力を活かしたグローバル連携と柔軟な働き方のもとで高水準の報酬を得られるポジションです。 ・市販後調査部門のマネジメント ・製造販売後調査の企画・推進・統括 ・各種計画書・手順書の作成・改訂および当局対応 ・データ基盤構築・データマネジメント業務 ・調査進捗管理・関係者対応 ・解析関連資料の作成・レビュー ・安全性報告・リスク管理・総括報告書の作成 ・再審査・再評価対応および申請資料作成 ・教育・品質...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【新薬開発に携わるチャンス】 ※製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。 ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・リサーチクエスチョンの設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GPSP関連文書・報告書のレビュー ・安全性部門との連携による市販後安全性活動の推進 ・MRを含む関連部門との調整・窓口対応 ・担当製品の安全監視活動への参画 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新薬開発に携わるチャンス ・事業成長とと...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 ※がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。 ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安全監視およびフィードバック管理 ・品質保証業務の監督（受入・出荷判定を含む） ・QMS/PMS要件への適合性管理（QMS省令・MDSAP等） ・グローバル基準に沿ったeQMS導入・運用 ・内部・サプライヤー監査および改善推進 ・医療機器・IVD領域におけるMA...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 ※市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針策定、規制当局対応 ・不具合・有害事象の管理および安全性報告体制の整備 ・法令遵守徹底と業務プロセス改善の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・海外拠点と連携し国際的視点で安全管理を担当 ・英語力を活かせるグローバル環境 ・週2～3日のリモートワーク...