科学技術 仕事
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- 東京都
- 応相談
- 投稿日 12日 前
<主な仕事内容> 《新設ポジション◆リモートワーク制度あり》 【成長を続ける外資系医療機器メーカーでの新設ポジション】 ※薬事、品質保証、メディカルアフェアーズで構成されたチームの一員として、他部門との連携を通じて幅広い知識や経験を深めていただける環境です。 ・品質マネジメントシステムの維持・向上 ・市販後フィードバックの収集および市販後監視・行政報告体制の維持 ・品質管理・品質保証オペレーションの実施および製品・プロセスの適合性の確認と維持 ・内部監査・サプライヤ監査の実施および外部監査における法規制への適合性の証明 ・文書管理・レビュー ・不適合・逸脱・苦情情報の収集および是正・予...
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- 東京都
- 1,400万円~1,600万円
- 投稿日 3ヶ月 前
<主な仕事内容> 《高年収~1,600万円◆ハイブリッド勤務OK◆英語力を活かせるグローバル案件》 【部下なしスタンドアローンポジション】 ※将来的にチームマネジメントや海外勤務のチャンスあり◆グローバル品質保証チームと協働しながら幅広い業務をご担当いただく新設ポジションです! ・グローバルQMSとの連携による国内QMSおよびソフトウェア関連業務の監督 ・GMP・ISO13485等の規制遵守、社内QMS施策の推進 ・国内外のQMS要件に基づく手順の策定・維持 ・規制当局との協働、SaMD関連対応 ・製造販売業者登録・各種ライセンスの取得・維持管理 ・監査対応、是正・予防措置の管理 ・ベ...
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- 日本
- ~1,600万円
- 投稿日 7ヶ月 前
<主な仕事内容> 《医療機器◆フルリモート案件◆年収~1,600万円》 ※減菌のご経験者必見! ※全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです! ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 <応募要件> 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...