PMS 仕事

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK◆グローバルな就業環境》 【PMSフルサイクルへの関与】 ※PMSスタディ統括からCRO管理、品質・予算管理、申請資料作成まで一貫して担っていただきます。 ・PMSスタディ統括およびクロスファンクショナルチームの主導 ・プロトコル/CRF/RMP作成（日本・グローバル連携） ・PMDA照会対応準備・関連業務支援 ・CRO選定およびベンダー管理 ・委託業務の品質・パフォーマンス管理 ・財務・スケジュール・予算管理 ・規制要件やSOP遵守による試験品質の管理 ・J-PSR/再審査資料作成（日英両言語） ＜注目ポイン...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 ※市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針策定、規制当局対応 ・不具合・有害事象の管理および安全性報告体制の整備 ・法令遵守徹底と業務プロセス改善の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・海外拠点と連携し国際的視点で安全管理を担当 ・英語力を活かせるグローバル環境 ・週2～3日のリモートワーク...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,100万円◆在宅勤務標準◆定年65歳で長期的にご活躍》 【少数精鋭の組織で幅広い経験を積める環境】 ※市販後調査部の責任者として、製品の安全性・有効性評価を目的とした調査計画の立案から、再審査対応、組織運営までを一貫して担っていただきます。 ・製品の安全性・有効性・品質評価を目的とした調査・試験の企画、実施、進捗管理 ・再審査対象製品における再審査申請から承認取得までの一連の統括 ・市販後調査部の組織体制維持・改善、業務運営の推進 ・使用成績調査等の企画、実施、管理監督 ・GPSP省令に基づく手順書・組織体制・管理体制の整備、運用監督 ・製造販売後調査に...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 1年以上 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...