製薬 仕事

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《多くの女性が活躍中◆～週3日リモート＆フルフレックス勤務OK》 【急速に事業を拡大している成長企業】 ※ファーマコビジランスシステムとPMSを管理し、承認後医薬品の適正使用と安全監視の円滑な運用を推進していただくポジションです。 ・PVシステムの構築・維持、規制・社内要件遵守 ・コーポレート患者安全チーム・当局との連携、コンプライアンス維持 ・国内外プロセスへのインプット提供、品質管理システム維持 ・SOP・関連文書管理、ギャップ分析の実施 ・委託先サービスプロバイダーの監督 ・開発中製品の品質・有効性・安全性情報の収集・分析・市販後調査計画策定 ・試験計画書策定、...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...