ファーマコヴィジランス（PV）・安全性 仕事

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆週3日リモート&フレックス勤務OK》 【医薬品安全性監視における幅広い責任範囲】 ※欧州系企業ならではの働きやすい風土◆個別症例報告の評価・管理、市販品・治験製品の国内RMP作成など、医薬品安全性監視活動全般を統括いただきます。 ・GVP・GPSP・GCPおよび関連法規に基づく医薬品安全性監視活動の実施 ・市販品・治験製品の国内外個別症例報告の評価・管理 ・国内外の研究報告・海外措置の評価・管理 ・関係部署への安全性情報の提供 ・定期報告書の作成・処理・各国規制当局への提出 ・国内医薬品リスク管理計画の作成 ・特定使用成績調査・再審査を含むG...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 1年以上 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...