東京都 付近の全ての 仕事

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 ※市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針策定、規制当局対応 ・不具合・有害事象の管理および安全性報告体制の整備 ・法令遵守徹底と業務プロセス改善の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・海外拠点と連携し国際的視点で安全管理を担当 ・英語力を活かせるグローバル環境 ・週2～3日のリモートワーク...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》 【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 ※外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,100万円◆在宅勤務標準◆定年65歳で長期的にご活躍》 【少数精鋭の組織で幅広い経験を積める環境】 ※市販後調査部の責任者として、製品の安全性・有効性評価を目的とした調査計画の立案から、再審査対応、組織運営までを一貫して担っていただきます。 ・製品の安全性・有効性・品質評価を目的とした調査・試験の企画、実施、進捗管理 ・再審査対象製品における再審査申請から承認取得までの一連の統括 ・市販後調査部の組織体制維持・改善、業務運営の推進 ・使用成績調査等の企画、実施、管理監督 ・GPSP省令に基づく手順書・組織体制・管理体制の整備、運用監督 ・製造販売後調査に...