安全管理責任者 & PV担当者 / Head of Safety & PV(求人ID:40852)
求人詳細
<主な仕事内容>
《超高年収~3,000万円◆首都圏よりフルリモートOK》
【グローバル本社へのダイレクトレポート◆英語力を活かしてご活躍】
※日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、安全性管理体制の構築および統括を担っていただくポジションです。
・PV戦略の策定・実行
・PVシステムの構築・維持管理
・症例処理、安全性情報の収集・評価・報告の統括
・添付文書改訂・RMPに基づくリスク最小化策の管理
・PV契約、外部委託先マネジメント
・自己点検、監査対応
・PV教育計画の策定・実施、安全性関連変更管理のモニタリング
・規制当局との折衝・協議対応
<注目ポイント・魅力>
・日本法人立ち上げ期のコアメンバーとしてご参画
・グローバル本社へのダイレクトレポート
・オンコロジー領域に注力する新バイオテック企業
・年収3,000万円も目指せる高報酬パッケージ
・首都圏よりフルリモートOK!
ぜひお気軽にお問い合わせください!!
<応募要件>
【必須要件】
・医薬品安全性情報管理業務の実務経験
・学士号
・ビジネスレベルの日本語・英語力
※詳細は面談にてお伝えいたします。
【歓迎要件】
・症例処理業務の実務経験
・ファーマコビジランスシステムの運用経験
・医薬品リスク管理計画の策定/運用経験
・添付文書の作成・改訂に関する実務経験
・自己点検/監査対応の経験
<会社概要>
【外資系バイオテクノロジー企業 】
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進しています。
・グローバルに事業基盤を構築しながら、パイプラインの拡充を進めている成長企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:1,000万円~3,000万円
勤務地:首都圏よりフルリモートOK! ※詳細は面談にてご説明いたします。
勤務時間:社内規定による
業界:製薬