​​＜主な仕事内容＞

《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》

【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】
※裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。

・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理
・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理
・市販後安全性情報の収集・評価・安全対策の立案・実行
・PMS結果の取りまとめ、論文・学会等での公表対応
・電子添文改訂、医療従事者・患者向け情報提供業務
・安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告等の規制対応
・RMPの策定・改訂・実施
・再審査申請、適合性調査、規制当局
・Global/提携会社監査対応

＜注目ポイント・魅力＞

・通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験可能
・PMS/PVとどまらず、市販後安全性業務全般への関与機会
・グローバルチームと連携チャンス多数
・日本組織主導での提案・実行が可能な環境
・年収～1,300万円の高い報酬パッケージ

＜応募要件＞

【必須要件】
・薬機法およびGVPに関する実務経験
・PMS／PV関連法規制に関する知識
・社内外ステークホルダーと連携した業務推進経験
・優れたマルチタスクスキル
・課題分析および解決策の立案・実行スキル
・Veeva Vault、Gateway等の業務システムの活用スキル
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬