CMC薬事担当者 / Regulatory CMC(求人ID:26439)

掲載日 07 August 2023
年収 ~1,400万円
勤務地Tokyo
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID26439

求人詳細

<主な仕事内容>

《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】
CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。

・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進
・国内申請資料の作成・申請推進
・その他CMC薬事関連業務

<注目ポイント・魅力>

・豊富なパイプラインを誇る大手ファーマ
・働きやすい企業風土が魅力
・幅広い製品群をご担当
・週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK

<応募要件>

・いずれかのご経験・知識
 ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発
 ‐CMC薬事業務の実務・知識(国内またはグローバル)

<スキル・資質>
・コミュニケーション力(英語)
・ドキュメンテーション力(日本語・英語)
・社内外を巻き込み成果創出へ導くリーダーシップ
・高度・正確な技術薬事文書作成能力
・国内外の薬事規制対応を主導できる推進力
・国内外規制当局との折衝・調整能力

<その他>
・理系学士号(薬学/理学/工学/農学系)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点相当以上)

<会社概要>

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。
・グローバルパートナーとの連携も活発に行いながら、日本発の技術を活かした医療ソリューションを提供し続けています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,400万円
勤務地:東京都 ※週4日リモートOK
勤務時間:スーパーフレックスタイム制度
休日:土日祝、その他会社指定の休日
業界:製薬