​＜主な仕事内容＞

《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】
※CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

・グローバルCMC規制戦略のリード
・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進
・グローバルへ提出用文書の監督
・高品質CMC文書の作成・レビューと規制動向の適用
・CMCリスク評価・危機管理計画と教訓共有・エスカレーション
・保健当局との対応・交渉
・技術的苦情・有害事象・特殊事例の迅速報告
・マーケティングサンプル配布業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの英語力

＜ご経験＞
・業務運営の管理と遂行
・プロジェクト推進および管理
・国境を越えたチームワーク
・多様な文化背景での実務

＜スキル＞
・交渉
・クロスファンクショナルな協働
・プロジェクト管理
・法令遵守
・リスク管理・評価
・文書管理
・変更管理プロセス

＜会社概要＞

多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資系製薬企業です。ハイブリッド勤務などの柔軟な働き方や学習・自己開発の機会など、社員のキャリア成長や働きやすさにも力を入れている大手メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK！
勤務時間：9:00～17:45
休日：土日祝、その他同社が指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【日本全国からフルリモートワークOK】
同社はトップグローバル製薬企業として今後の成長が見込まれおり、チームワークを大切にする風通しの良い社風のもと、社員間の連携が活発で働きやすい環境が整っています。業界トップクラスの高報酬パッケージと福利厚生に加え、日本全国どこからでも勤務可能なフルリモートワーク制度も魅力の案件ですので、ぜひお早目にお問い合わせください！