​＜主な仕事内容＞

◆最も働きがいのある会社選出企業◆　グローバルとの協働チャンス多数！従業員満足度トップクラス、定着率95％の最高クラスの企業文化を有したトップクラスのグローバルファーマです！

【主な仕事内容】
・高品質な申請書およびPMDA/厚生労働省への回答書の作成
・申請書類の規制戦略等に関するグローバル本部との協議
・他チームが作成したM3ドキュメント、アプリケーションシートのレビュー
・国内薬事情報や他の医薬品開発に関する情報のグローバルへの提供
・規制当局、外部専門家、科学者への対応業務
・NNAS、CMC/RAスタッフ、日本オフィス内の専門家へのフィードバック
・部門内のCMCアソシエイト育成

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（科学分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（特に読み書き）
・法規制に関する知識を含む医薬品開発経験、または医薬品/化学品/生物学的製剤のCMC薬事業務経験

【歓迎要件】
・優れた英語力（オーラル）
・申請経験（５品目以上）、またはバイオ医薬品のCMC薬事業務経験（５年以上）

＜会社概要＞

糖尿病や成長ホルモンに強みを持つ大手欧州系製薬企業で、世界80か国に約48,000人の社員を擁し、製品は170ヵ国以上で販売されています。欧州系企業のため社員を大切にする社風（自分で築くキャリアパス、離職率5%、在宅勤務制度、2020年の平均残業時間は月9時間）が特徴で、『最も働きがいのある会社2022』にも選出されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
就業時間：9時～17時15分　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他会社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

今後も事業の成長とシェア拡大が期待される世界トップクラスのグローバルファーマです。従業員満足度トップクラス、定着率95％など多くの従業員が生涯に渡って勤務できる最高クラスの企業文化を有しています。ご経験によってはスタンドアローンのマネージャーレベルのポジションで、CMCアソシエイト育成やラインマネージャーのサポート業務もご担当いただきます。バイオファーマのご経験がなくてもご応募いただけますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！