​＜主な仕事内容＞

※豊富なパイプラインに関わって頂けるチャンス！小規模ながら複数の大手製薬メーカーとのアライアンス品を有する注目のスペシャリティファーマにて、臨床試験関連業務全般をご担当頂きます！

【主な仕事内容】
・治験施設の選定
・立ち上げ～臨床試験終了までの臨床試験関連業務
・治験実施計画書や治験チームの指示を治験実施施設に浸透させるための戦略・戦術立案
・担当する試験の下記業務におけるCRAのコーチ・監督
-治験実施計画書やコンプライアンスに関連する問題特定、解決
-治験実施計画書のプロセ スや手順の複雑さを理解
-優先順位、期限、プロジェクトの期待値の確認／マイルストーンの維持
-試験データベースのロックとモニタリング活動
・データトレンドのチェック（EDCやその他のシステム）
・国内外の治験プロセスの開発と実施への貢献
・複数のモニタリング文書レビュー/実施　　　等

＜応募要件＞

・学士（理系）、看護師資格、または臨床検査技師資格
・バイオ医薬品業界またはCROにおける臨床業務経験（7年以上）
・オンコロジー/ヘマトロジーの臨床試験経験
・日本における臨床開発に関するGCPおよびその他の規制に関する知識
・EDC、IVRS、CTMSシステムに関する知識およびご経験
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・モニタリングチームに対するリーダーシップ能力
・チーム/マトリックス環境への適応力
・国内外への出張対応
・臨床試験遂行に必要なスキル（プロジェクトマネジメント、分析、タイムマネジメント、課題解決 等）

＜会社概要＞

グローバルに展開するスペシャリティバイオファーマになります。世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを構築しており、今後日本市場でもますます成長が見込まれる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京　※リモートワークOK（～週1日）
休日：土日祝日、その他会社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

日本ではまだ小規模ながら、複数の大手製薬メーカーとのアライアンス品を有するスペシャリティファーマのため、CRAマネージャーとして豊富なパイプラインに関わっていただけるチャンスです！ご興味がございましたら、是非お早めにお問い合わせください！