​＜主な仕事内容＞

《リモート&フレックス勤務OK◆本社での勤務機会》

【将来的に管理職へキャリアアップの可能性】
※医薬品の非臨床安全性評価に関する戦略立案から試験委託管理、申請資料の作成、多様なステークホルダーと連携した業務まで幅広くご担当いただきます。

・医薬品の創薬・承認申請に必要な安全性試験の立案
・CROへの安全性試験委託業務の管理・協業
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成・当局審査対応
・治験薬概要書・製造販売承認申請資料の作成
・前臨床安全性のプロジェクト推進者としての評価業務
・研究初期から承認取得までの非臨床安全性評価戦略・計画の策定
・ステークホルダーと連携した課題解決

＜注目ポイント・魅力＞

・本社での勤務機会
・将来的な管理職としてのキャリアパス
・リモート&フレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜関連知識・経験＞
・企業/研究機関における安全性研究の経験
・下記文書の作成経験
　-非臨床安全性試験計画書・報告書
　-承認申請・治験実施に関する文書（治験薬概要書、CTD等）
・多方面にわたる毒性学の知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議・国内前臨床安全性試験ガイドライン・GLPに関する知識

＜その他＞
・下記いずれかの学位
　6年制学部の学士号（医学・薬学・獣医学等）
　ライフサイエンス分野の修士号
・流暢な日本語力と優れたコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・博士号
・日本毒性学会認定トキシコロジスト/米国認定トキシコロジスト等の資格
・英語でのコミュニケーション能力
・安全性試験報告書・申請関連文書等の英文作成能力

＜会社概要＞

【日系グローバル製薬企業 】
・特定の治療分野に強みを持つ、研究開発型の日系製薬企業です。
・近年は新たな領域にも注力しています。
・グローバル展開を進める中で、新しい発想や迅速な意思決定が求められる環境作りに取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
勤務時間：フレックスタイム制
休日：同社指定の休日
業界：製薬