​＜主な仕事内容＞

《GLP・GVP経験者歓迎◆グローバル新設チーム◆フルリモートOK》

【GCP監査経験およびGLP・GVP知識をお持ちの方歓迎！】
※非臨床・臨床開発業務の品質向上に向けて、グローバルチームの一員としてGCP監査経験を活かしてご活躍いただけるポジションです。

・サプライヤー品質管理の監督
・契約交渉への参加とサプライヤーとの長期関係構築
・グローバルマトリクス組織での効率的な調整
・研究部門・他部門との連携による継続的改善推進
・R&Dサプライヤー品質記録の実行リード
・R&Dサプライヤー品質KPI・指標の設定・維持
◆出張あり

＜注目ポイント・魅力＞

・革新的な薬剤開発にプライドをもって関われる環境
・非臨床・臨床開発業務の品質改善に直接関与できるポジション
・GCP監査経験を活かしてグローバルチームの一員として貢献可能
・米国本社ダイレクター直下で、日本のR&Dチームだけでなく他地域とも密に連携するシニアポジション
・日本全国からフルリモート勤務可能な柔軟な就業環境

＜応募要件＞

【必須要件】
・ビジネスレベルの英語力

＜下記いずれかの学歴・経験の組み合わせ＞
・理系博士号＋品質管理/関連分野での実務経験2年以上
・理系修士号+品質管理/関連分野での実務経験4年以上
・理系学士号+品質管理/関連分野での実務経験6年以上

【歓迎要件】
・GCP、GLP、GPvP規制・実践・動向に関する実務知識

＜ご経験＞
・サプライヤー品質管理/監督
・グローバルマトリクス組織での勤務
・契約交渉・サプライヤーとの関係構築
・プロセス改善・設計

＜スキル・能力＞
・プロジェクト管理能力
・ビジネスニーズへの柔軟な対応力
・迅速かつ効果的な意思決定力・影響力
・交渉力、分析力、批判的思考力
・サプライヤー品質支援ツールの活用・導入能力

＜会社概要＞

【米系バイオファーマ】
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。
・グローバルでは数十年の歴史がありますが、日本法人は比較的新しく今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,700万円　※スキル・ご経験に応じる
勤務地：日本全国からフルリモートワークOK
勤務時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり コアタイム 10:00～15:00）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬