​＜主な仕事内容＞

《リモートワーク&フレックスタイムOK◆英語力を活かしてご活躍》

【薬事文書作成を通じて承認取得に貢献】
※グローバルチームと連携し、専門性を磨きながらキャリアを広げられるポジションです！

・CSRやCTD、当局照会への回答文書の作成
・臨床試験データや申請資料の公開用文書作成
・プロジェクトチームとの連携による文書レビューやディスカッションを通じた品質向上の推進
・原資料との整合性・論理性の確認、文書品質の管理
・市販後の薬事文書作成支援
・論文作成や論文管理
・外部委託業者との協業
・業界活動への積極的な参加・貢献

＜注目ポイント・魅力＞

・CSRやCTDなどの薬事文書作成を通じた医薬品承認への貢献
・国内外のプロジェクトチームと連携もあり、英語力を活かせる
・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
・フレックスタイム制度

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・メディカルライティングの専門知識と実務経験

＜スキル・資質＞
・コミュニケーションスキル
・ネゴシエーションスキル
・コーチングスキル
・医薬品開発への情熱と積極的な成長意欲
・多様な意見を尊重した上での提案力

【歓迎要件】
・医薬品承認申請資料（CSR、CTD）の作成経験

＜会社概要＞

【大手外資系製薬企業】
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカンパニーです。
・世界ランキングでも常に上位を維持し続ける製品開発力を誇っています。
・日本国内でも幅広い疾患領域において革新的な医薬品を提供し、豊富なパイプラインを有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～18:00　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬