​＜主な仕事内容＞

《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】
※コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。

・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務
・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（PMDA等）
・薬事評価・開発戦略策定への貢献
・治験届・治験変更届および関連文書の管理
・製造販売業および販売情報提供活動の法令遵守支援
・指示や要請に応じた特別タスクの遂行

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学 等）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）

＜下記業務いずれかのご経験＞
・CTD作成、メディカルライター
・CMC RA
・開発戦略立案経験
・開発薬事

＜スキル・知識＞
・ITアプリケーションスキル
・国内規制・業界動向・ヘルスケアビジネスの実務の知識
・国内外の関係者と円滑にやり取りできるコミュニケーションスキル
・グローバルプロジェクトを統括する組織運営力・プロジェクト管理スキル
・チームワーク構築力・協力関係推進力
・複数プロジェクト同時対応力

【歓迎要件】
・薬剤師免許

＜会社概要＞

中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年非常に注目を浴びている外資系バイオ医薬品企業です。自社製品の販売もスタートさせ非常に大きな成長を迎えており、グローバルとも緊密に連携できる環境です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円　※ご経験・スキルに応じる
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～18:00
休日：土日祝、5月1日、年末年始、その他同社規定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【開発薬事未経験者もチャレンジ歓迎！】
希少疾患（中枢・免疫領域）に注力するパイプラインを有し、自社初の開発品目の承認・上市を機に急成長中の企業です。グローバルとの距離が近いため英語力を生かしてご活躍頂け、また幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを目指せる環境です。当社お勧めのコンフィデンシャル案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！