＜主な仕事内容＞

《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】
※開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。

・薬事関連資料の作成・レビュー
・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応
・規制当局との折衝窓口業務
・開発初期段階からの薬事戦略策定への参画
・開発初期段階からの薬事分析への参画
・海外子会社・外部ベンダーとの協業

＜注目ポイント・魅力＞

・大手製薬企業における開発薬事ポジション
・開発初期から承認申請までを俯瞰した戦略的薬事ポジション
・精神神経、がん、再生・細胞医薬等の複数領域への関与機会
・海外子会社・外部ベンダーとの協業機会
・ハイブリッド勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・規制当局、社内外ステークホルダーとの折衝・調整経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語

【歓迎要件】
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験
・臨床企画業務の経験

＜会社概要＞

【大手ヘルスケアカンパニー】
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地:東京都　※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
業界：製薬