​＜主な仕事内容＞

《世界基準の知識を習得◆充実したキャリアパス》

【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】
※社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。

・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理
・関連文書のレビュー・承認
・コンピュータシステムに関する品質保証・提案
・グローバル要件ギャップ評価と適用基準遵守
・作業指示書のレビュー・承認
・品質保証担当者・現場職員へのコーチング・フィードバック・メンタリング
・データ整合性要件の理解と運用
・サイトデータ整合性戦略・評価活動への参加
・インシデント・逸脱の調査・評価
・グローバル品質基準レビュー・改訂への参加　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（化学/工学/コンピュータサイエンス/数学または科学関連分野）または同等の経験
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力（TOEIC750点以上または半年以上の英語を用いた業務経験）

＜ご経験＞
・製薬業界でのGMP業務
・製造プロセス/コンピュータシステムの実務（バリデーションを含む）

＜スキル・知識＞
・国内外の適用法規の理解（例：CFR Part11など）
・GMPコンピュータシステムバリデーションの知識（関連法規を含む）
・優れたコミュニケーション能力
・高い問題解決力と意思決定力
・細部まで徹底した配慮
・優れたリーダーシップ力
・高い人間関係構築力とネットワーク形成力
・マルチタスク・優先付け能力

【歓迎要件】
・海外での就業経験または英語を使用した業務経験

＜会社概要＞

中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各国の自社研究施設や優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて各領域でBest-in-Classの製品を開発する大手外資系製薬企業です。世界120ヵ国以上で事業を展開し、35,000名以上の従業員を抱え、現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：関西地方　※詳細は面談にてご説明いたします。
勤務時間：8:45～17:30　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【関西エリア勤務】
知名度の高い製品と豊富なパイプラインを持つトップグローバルファーマです。国際的な医薬品開発・製造の一端を担い、革新的な医薬品を世界に届ける非常にやりがいの大きなポジションです。多様なキャリアパスも魅力の案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。