​＜職務内容＞

・該当療法に関する医学的・科学的専門家として、社内外の活動に携わる。
・アドバイザリーボードミーティング、KOL教育、製品研修など、オンコロジー分野における社内外の活動に参加する。
・オンコロジー分野における主要オピニオンリーダーとの関係構築において極めて重要な役割を担う。
・他部門と連携して臨床試験ポートフォリオをリードし、適応ローンチのためメディカルチームの設立をサポートする。
・臨床の観点から、日本ベースの臨床試験資料の指導と承認に責任を持つ。
・メディカルアフェアーズと協力し、科学的／医学的データギャップを評価し、医師主導試験、市販後調査、登録、データベース解析など、これらのギャップに対処するためのエビデンス創出計画を策定する。
・メディカルアフェアーズ、クリニカルオペレーション、安全性チームと密接に協力し、オンコロジー領域における同社主催の臨床試験の構想および実施に携わる。
・市販後の薬事またはマーケットアクセスのコミットメント（HEOR、RWE関連など）を満たすための縦断的データ取得の取り組み（レジストリやアウトカム調査など）において、メディカルアフェアーズとの協働を支援する。
・グローバル・メディカル・パブリケーションズ・チームに戦略的かつ専門的な意見を提供する。
・統合されたグローバルメディカル戦略の策定において、特にメディカルアフェアーズを中心とした学際的チームと緊密に協力する。

＜応募要件＞

・MD、PhDまたはPharmD
・オンコロジー領域での臨床経験（尚可）
・臨床研究およびマネジメントを理解した医学的なご経験
・製薬および/または医療機器業界でのご経験
・出張に対応できる方
・効果的なプレゼンテーション能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーション能力（日本語および英語）
・クロスファンクショナルな環境での業務への意欲と優れた対人能力
・高い正確性と細部へのこだわり
・変化する職場環境に容易に適応できる能力
・マルチタスク能力と必要に応じてトリアージする能力
・ビジネスにおける洞察力
・リーダーシップと指導能力

＜会社概要＞

オンコロジー領域において画期的な治療法を開発するグローバルバイオメディカル企業です。日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ数年で急速に事業を拡大しており、今後のさらなる成長が期待されているメーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：ご相談可
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

他に類を見ない革新的なオンコロジー治療薬の開発に取り組むグローバルファーマで、現在様々なグローバルとの共同治験が進行中でその多くが後期段階にございます。Japan Presidentはじめ、世界的有名製薬企業出身者を多く抱えるダイナミックなカルチャーが魅力です。定年が65歳と長く安定してお勤めいただけますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。