​＜主な仕事内容＞

《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～2,000万円》

【ハイブリッド勤務◆充実の福利厚生】
※成長中の外資系ファーマの国内R&Dヘッド直下◆Medical Writingチームのコーチングもご担当いただける、部下マネジメント不問のポジションです。

・承認申請向け臨床関連文書の作成・戦略立案
・複数プロジェクトにおけるメディカルライティング業務の統括
・社内外ライターのマネジメント・リソース計画
・翻訳文書のレビュー・承認、翻訳ベンダーとの連携
・各種規制・社内基準に基づく文書作成・品質管理
・他部門との連携によるプロジェクト推進・文書レビュー対応
・SOP・業務プロセスの策定・改善活動の主導
・部下の育成、教育、メンタリングを通じたチームビルディング　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・下記のいずれかのご経験（10年以上）
　1)バイオ医薬品/CRO業界におけるメディカルライティング経験
　2)臨床開発・前臨床開発に関する実務経験
・リードライターとしての実務経験
・電子文書管理システムの使用経験

＜知識・スキル＞
・臨床・科学的データの理解・解釈力
・国内外の規制要件に関する知識・理解
・文書テンプレートの理解・活用スキル
・チーム内外のメンバー・上級管理職との円滑なコミュニケーション能力

※部下マネジメント経験は不問

【歓迎要件】
・修士号以上（ライフサイエンス分野）

＜知識＞
・臨床開発の全フェーズにおける治療領域の知識
・臨床スケジュールに関する深い理解
・他部門の役割・連携体制に関する実務知識

＜スキル＞
・臨床文書の作成・レビュー・承認を自律的にリードする能力
・規制変化やプロジェクト特有の課題を的確に把握、柔軟に対応する力
・プロジェクト完了に向けた詳細スケジュールの策定・期限遵守能力
・優れたプロジェクト管理スキル

＜会社概要＞

グローバルに展開するスペシャリティバイオファーマです。世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを構築しており、今後日本市場でもますます成長が見込まれる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～2,000万円
勤務地：東京都　※ハイブリッド勤務制度あり
勤務時間：9:00～18:00
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【部下マネジメント経験不問】
同社は日本市場ではまだ小規模ながらも、複数の大手製薬企業とアライアンスを結ぶ成長中のスペシャリティファーマです。国内R&Dヘッドの直下で、Medical Writingチーム全体のスキルと業務品質の向上に貢献いただく、裁量と影響力の大きなポジションです。年収～2,000万円の高報酬パッケージやハイブリッド勤務制度も大変魅力的な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！