​＜職務内容＞

※急成長中のバイオファーマにてから自己点検、SOPレビュー、PV監査などのご経験者の募集です。

【職務内容】
・PV方針と手順を実行するため若手スタッフ/契約社員の指導
・内部/外部の教育イニシアティブへの参加
・優れた科学的/臨床的または分析的知識ベースを実証する。
・新しい薬事要件の検討/提案/実施監督
・担当部門内または他部門チームと協働し、担当部門の権限下にある活動や業務の実施・維持
・懸念事項を関連チームに指摘し、改善のためのプロセスを提案/実施する。
・上司/チームに定期的な最新情報の提供
・複数のプロジェクトの同時管理
・モデル文書に準拠した該当文書の契約書起草　　　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上：ライフサイエンス分野（看護学、薬学など）または関連科学・技術分野の学位（BS、BA、MSc、PhD など）または専門資格と関連経験（薬剤師登録尚可）
・医薬品安全性/ファーマコビジランスの経験7年以上
・Self-Inspection/自己点検経験
・ICH/ローカルガイドライン、PMDA/厚生労働省通知に精通していること
・日本語および英語でのコミュニケーション能力が高いこと（TOEIC730点以上または同等レベル）
・複数の/複雑なプロジェクトを同時に管理できる組織/プロジェクト管理能力
・クロスファンクショナルチームで働けるコミュニケーションスキル

＜会社概要＞

高い研究開発力を有し画期的な医薬品を開発する外資系バイオ医薬品企業です。「患者様への貢献」を第一に考え、特にアンメットニーズの領域にもチャレンジする医療へのパッションが強いグローバル企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
就業時間：9：00～18：00（フレックス制あり、コアタイムなし）
休日：
・完全週休二日制（土日祝）
・年次有給休暇、年末年始休暇、傷病休暇等　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

国内外でプレゼンスを高めている急成長中のバイオファーマで、欧米でも評価の高い革新的な治療法を開発しています。日本はまだスタートアップフェーズを過ぎた段階ですが、意見を通しやすい風通しの良い風土が魅力で、社員のキャリア開発にも積極的な企業です。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！