​＜職務内容＞

【GCP経験者歓迎！】GCP業務をメインに担当し、品質管理、品質マネジメントを含む幅広い業務を行っていただきます。海外とのコミュニケーションも頻繁に発生するポジションです。

【職務内容】
・SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム、臨床試験の品質管理、査察準備を含む試験全体の臨床オペレーション業務遂行能力を最大化するための業務管理
・グローバルのプロセスと一貫性を保つため、Global Clinical Operation（GCO）の複数の部門と協力し、また国内外の財務やソーシングチームなどR&Dの内外のステークホルダーと業務を行う。
・必要に応じて、同社日本法人が単独で臨床試験を実施する場合や、国内CROに外部委託する場合はグローバルのメインCROに準じた業務手順や体制の設定を調整する。
・クリニカルサポートチームでリーダーシップを発揮し、チームサポートや複数のスタッフの管理を行う。
※マネジメント数：4名程度

＜応募要件＞

【必須要件】
・ライフサイエンス系の大学卒以上（もしくは同等の経歴）
・クリニカルオペレーション領域での15年以上の経験、臨床試験管理業務での5年以上の経験
・国際共同試験の経験、CTMS、TMF、SOPを含む治験の品質管理業務の経験
・グローバルチームと効果的に協働できるビジネスレベルの英語力

＜企業概要＞

革新的医薬品の開発に取り組む米系バイオ医薬品企業です。豊富なパイプラインを持ちますが、今後の新薬発売に合わせ日本法人の組織体制を強化しながら社員の働きがいを後押しする人事制度の拡充も図っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,500万円
勤務地：東京都　※リモートワーク可（在宅勤務50％、オフィス勤務50％）
就業時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

日本国内でも複数の製品がすでに上市している外資系バイオファーマです。GCPがメイン業務となるシニアマネージャーポジションで、海外との折衝も多数ありますのでグローバルにご活躍頂けます。リモートワーク、フレックスタイム制や定年65歳など働きやすさも充実しておりますので、ご興味がございましたらお気軽にお問い合わせください！