＜主な仕事内容＞

《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

【海外展開を進める日本企業】
※アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。

・製造品質・生産管理体制の構築・推進
・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード
・製造・試験委託先への技術移転の推進、計画立案・課題解決リード
・CMC方針に基づく開発・承認取得支援、申請資料作成・規制当局対応への参画
・複数製造所の製造計画の調整、物流体制の構築・改善推進

＜注目ポイント・魅力＞

・新薬ローンチ計画あり
・海外展開を進める日本企業
・大型採用プロジェクト実施中
・アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス
・～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年以上）
・社内外関係者と連携した3年以上のプロジェクト推進
（開発/技術移転/製造立ち上げ/委託先管理/生産計画調整など）
・製造委託先・外部試験機関・社内関係部門との調整・折衝（3年以上）
・FDA申請/PMDA承認に向けたCMC分野での実務（1年以上）

＜その他＞
・学士号（理系）/高専専攻科修了レベル
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験
・医療機器/デバイスに関する開発/改良/製造/規制対応経験
・ビジネスレベルの英語力
・修士号以上（理系）
・薬剤師資格

＜会社概要＞

【バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》】
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都　※～週3日リモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬