​＜主な仕事内容＞

《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】
※Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。

・日本における薬事戦略の策定・統括
・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理
・規制当局対応のリード
・規制要件・コンプライアンスの遵守確保
・臨床試験の管理・承認取得の支援
・製品のマーケットアクセス実現のためのステークホルダー連携

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上（関連分野の学士）
・ビジネスレベルの英語力
・規制要件・薬事に関する豊富な経験
・薬事戦略に関する実務経験
・薬事申請・コンプライアンス確保の実務経験
・臨床試験・臨床開発に関する知識
・優れたリーダーシップ・戦略的思考能力
・優れた文書作成・口頭コミュニケーション能力
・自律的な業務遂行力と複数プロジェクト管理能力

【歓迎要件】
・修士号以上
・日本医薬品市場での実務経験

＜会社概要＞

日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療技術の日本導入を支援し、医療ニーズに応えることを使命としています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談　※詳細は面談時にご確認ください。
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

小規模バイオから多国籍大手まで多様なクライアントと、腫瘍学・免疫学・希少疾患など最先端領域の医薬品開発に関わり、幅広い経験と専門性を磨けるポジションです。日本の医薬品開発・薬事戦略を統括し、規制当局との交渉や承認取得を主導して自らの戦略が事業成果に直結する、非常にやりがいのあるお仕事です。英語力を活かしてグローバルにご活躍いただけますので、是非お気軽にお問い合わせください！