＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》

【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】
※担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。

・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード
・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプロファイルの推進
・グローバル薬事チームと協働した国内薬事戦略・表示方針の策定
・PMDA/MHLW対応（各種薬事申請、相談、承認取得、更新対応）
・薬事申請・承認に向けたクロスファンクショナルチームの推進　等

＜注目ポイント・魅力＞

・革新的な製品群による世界的な実績
・年収～1,600万円の高報酬パッケージ
・リモートワーク×フレックスタイム制度の柔軟な就業環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）
・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言
・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識
・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力　等

＜会社概要＞

【外資系ファーマ《定年65歳》】
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。
・革新的な製品群でグローバルで大きな成功を収めており、日本でも今後の成長が大変見込まれる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円
勤務地：東京都　※リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬