​＜主な仕事内容＞

《当社独占 新規コンフィデンシャル案件◆高年収～2,000万円◆リモートワークOK》

【英語力を活かせるグローバル案件】
※事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、グローバルと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです！

・薬事プロジェクト計画・タイムラインの管理
・規制当局への臨床試験申請書類の準備
・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとの調整
・臨床試験申請に必要な文書のレビュー
・当局への安全性に関する問題の報告
・臨床研究に関連する法規制要件の修正の追跡
・薬事チームメンバーのラインマネジメント
・新規試験獲得における事業開発チームへ支援　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号（ライフサイエンス/医学/薬学）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・PMDAへの臨床試験申請のご経験（7～10年以上）
・臨床研究の規制環境に関する知識
・リーダーシップ・ピープルマネジメントスキル
・コミュニケーション・協業スキル
・問題解決力　等

【歓迎要件】
・薬事申請の実務経験

＜会社概要＞

世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニーで、オンコロジー・血液学・希少疾患などの治療領域において極めて重要な臨床試験を専門的に提供しています。業界内でも安定したフラットな職場環境で、低い離職率を誇っています。毎年複数のカテゴリーでリーダーシップ賞を受賞している企業で、新入社員に対する研修制度やキャリアアップ制度が充実しております。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～2,000万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【当社限定の新規コンフィデンシャル案件】
英語力を活かしてグローバルチームと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです！協力的で活気ある職場環境のもと、ワークライフバランスを重視し、安心して長くご活躍いただける体制が整っているため、勤続10年以上の社員が多く在籍しています。年収～2,000万円の高報酬パッケージも非常に魅力的な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！