​​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》

【英語力を活かしてグローバルにご活躍】
※顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。

・顧客との折衝による案件受注・価格設定
・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整
・申請要件・関連情報の日英・英日翻訳
・申請関連管理文書全般に関するグローバルな専門知識提供
（電子文書管理、申請計画・編集、パブリッシング、承認情報管理）
・国内申請の管理、リードパブリッシャーとしてのグローバル申請支援
・申請文書の実務対応によるパブリッシング業務
・申請チームへの要件・課題伝達、タイムライン達成の推進
・eCTDを含む申請要件に関する顧客との折衝　等
◆出張の可能性あり

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバルな環境でのコミュニケーション機会
・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等）
・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上）
・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等）
・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援

＜知識＞
・医薬品開発文書
・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio）
・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等）

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

＜会社概要＞

【グローバルライフサイエンス企業】
・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。
・早期臨床開発および薬事コンサルティングを軸に、ヘルスケアテクノロジー分野に強みを持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬、科学技術