​＜主な仕事内容＞

《欧州系グローバルファーマ◆高年収～1,500万円◆リモート＆フレックス勤務》

【英語が活かせる！国内＋グローバルとの連携あり】
※開発からライフサイクル管理に至るまで、PMDA対応・CTD作成・承認申請等、上流から下流までの幅広い薬事業務をご担当いただきます。

・開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまでの薬事業務の企画・実行
・国内外のステークホルダーとの連携による薬事戦略の推進
・規制当局との折衝および相談対応
・新薬承認申請および適応拡大・新規製剤の補足申請の主導
・承認申請関連資料の作成および当局レビューへの対応
・CTDの規制パートの作成
・製造管理部門との協働による変更管理および市販後対応の推進
・電子パッケージインサートの作成・改訂および関連資材のレビュー
・外部委託先の管理および業務調整
・SOP・WIの更新および業務改善活動への参画

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（グローバルメンバーとのコミュニケーションが可能なレベル）
・薬事などの研究開発に関する業務経験
・クロスファンクショナルなチームやグローバルメンバーとの協働経験
・製薬企業での実務経験

＜スキル＞
・コミュニケーション力
・調整力
・リーダーシップ/主体性
・戦略的思考力
・プロジェクトマネジメントスキル
・リスク管理スキル

＜会社概要＞

がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供するグローバル製薬企業です。日本においても非常に安定した経営を行っている老舗企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,500万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00）
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

老舗の欧州系ファーマの薬事マネージャーとして、開発からライフサイクル管理に至るまで、国内外のステークホルダーと連携しながら規制戦略の立案・実行に深くご参画いただけます。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務やフレックスタイム制などの柔軟な働き方が可能で、ワークライフバランスを重視する方にもおすすめです。年収～1,500万円の高報酬パッケージも魅力の一つですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。