臨床開発 仕事

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 ※薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。 ・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進 ・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成・レビュー ・臨床データの解析・科学的根拠に基づく文書作成 ・クロスファンクショナルチームと連携した文書作成プロジェクトの推進 ・ベンダーマネジメント、提出スケジュール管理 ・メディカルライティング関連プロセス・テンプレートの改善 ・薬事要件・...

• 神奈川県
• 1,000万円～1,560万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《急成長中グローバル医療機器メーカー◆新設管理職ポジション》 【新設管理職ポジション×急成長中グローバル企業】 ※臨床スタッフの管理・育成、製品の臨床品質基準維持などを幅広くご担当いただきます。 ・臨床スタッフの採用/配置・トレーニングおよび規律管理 ・臨床スタッフのスキルレベル・能力の確保/内部候補者の育成・コーチング ・継続的なプロセス改善手法と技術の導入・推進 ・品質監視/臨床プロファイリングプロセスの確立 ・臨床チームに対する臨床的指導 ・製品・サービスの臨床品質基準の保証/技術者の監督 ・顧客に対するプレゼンテーション/ホスティングおよび企画運営 ・製品安全...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《内視鏡領域◆日本全国からフルリモート&フルフレックス》 【内視鏡領域の社内外トレーニングをご担当】 ※安定基盤の大手外資系企業◆裁量をもって内視鏡領域の臨床教育を全国規模で推進するマネージャーポジションです。 ・市場/臨床動向を踏まえた年間臨床教育計画の策定 ・内視鏡に関する教育カリキュラム設計 ・規制・業界基準に準拠した教育コンテンツの作成 ・全国の医療機関・代理店向け教育の企画・実施 ・複数部門への社内教育の実施 ・製品導入/評価/更新時の顧客向け教育の推進 ・内視鏡/感染管理領域のKOLとの関係構築・協業 ・最新の臨床・規制動向に基づく教育内容の更新 ＜注目ポ...